简答题\n 中药新药发现的途径包括（ ）。 A、从传统中药中发现新药 B、以药物靶标为基础发现中药新药 C、基于中药小复方二次开发发现中药新药 D、基于网络生物学发现中药新药\n简答题\n 中药新药临床前研究的主要内容包括（ ）。 A、新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究 B、中药制剂的制备工艺（含原药材、加工及炮制）研究 C、与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准 D、药理、毒理、动物药代动力学研究\n简答题\n （ ）是基于系统生物学的理论，对生物系统的网络分析，选取特定信号节点进行多靶点药物分子设计的新学科。 A、网络药理学 B、系统药理学 C、系统生理学 D、网络生理学\n简答题\n 根据2020年发布的中药注册分类及中报资料要求，境外已上市而境内未上市中药、天然药物，不属于创新药，而属于中药、天然药物注册分类中的“其他情形”。其申报资料按照创新药的要求提供。 A、正确 B、错误\n简答题\n 生物靶点的选定是以靶标为基础发现中药新药的关键点。 A、正确 B、错误\n简答题\n 二次开发的中成药应具备的基本条件之是具有传统中医理论特色，为疗效确切的名优中成药或中医临床验方。 A、正确 B、错误\n简答题\n 我国2020版中药与天然药物注册分类及申报资料要求中，主要将中药和天然药物新药分为 大类。 A、9 B、6 C、4 D、10\n简答题\n 在新的中药及天然药物分类注册及申报资料要求中，其中的1类中药新药是指 。 A、中药改良创新药 B、中药创新药 C、古代经典名方 D、进口药\n简答题\n 中药新药包括有效成分和 及其组成的复方制剂。 A、中药饮片 B、有效部位 C、单体 D、原药材\n简答题\n 以下属中药新药临床研究的是（ ）。 A、1期药代动力学和耐受性试验 B、2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验 C、3期重复随机双盲对照临床试验 D、上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价\n