简答题\n 下列关于受试者“免除知情同意”的表述错误的是( ) A、受试者“免除知情同意”的新理念是美国食品与药物管理局FDA提出的 B、受试者“免除知情同意”的首要前提是研究不会对受试者造成伤害 C、受试者“免除知情同意”必须通过伦理委员会伦理审查 D、受试者“免除知情同意”指实验前、实验中与实验后对受试者免除知情同意 E、受试者“免除知情同意”需要具备严格的实施条件才能实施\n简答题\n 下列关于人体试验受试者知情同意的提法中,正确的是( )\n A、受试者要撤销知情同意必须在试验开始前 B、受试者要撤销知情同意必须经人体试验主持人的同意 C、受试者要退出人体实验必须在人体试验告一段落后 D、受试者一旦同意作为受试者就不得随意退出人体试验 E、受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体试验\n简答题\n 某医院医生林某出具单位介绍信,前往某监狱选取了500名女性犯人作为其科研项目受试者,进行问卷调查,专门研究女性犯人心理情绪与月经周期的关系。以下认识正确的是( )\n A、在任何情况下,都不允许以犯人为受试者 B、只要有犯人的签字同意,以犯人为受试者可以得到伦理的辩护 C、一般情况下,是不允许用犯人做实验的,即使使用犯人作为受试者,必须首先考察是否具备受试者的条件 D、犯人是犯了罪的人,用她们作受试者,是给她们一个为社会做贡献从而改过自新的机会 E、应该按照公安部门的安排进行\n简答题\n 不属于临床研究伦理审查的要点的是( ) A、临床试验对照选择的伦理审查 B、招募受试者的伦理审查 C、受试者获得治疗与赔偿的伦理审查 D、追踪审查要求的伦理审查 E、风险与受益的伦理审查\n简答题\n 鸡尾酒疗法的发现者何大一提出“‘阿尔法抑制素’就是“CAF的主要成份”之后又发布了一个重大消息“研究小组发现的抗艾磁病毒的“阿尔法抑制素”并非来自未发病的艾滋病毒感染者捐出的白血球细胞,很可能来自实验室常用的混合细胞。”该案例未能体现的医学科研道德是( )\n A、实事求是、尊重科学 B、坚持真理、修正错误 C、团结协作、尊重他人 D、精益求精、作风严谨 E、诚实守信、精益求精\n简答题\n 下面哪项不属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》取代《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》的最新规定( )\n A、医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作 B、医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记 C、伦理委员会的委员人数不得少于7人 D、伦理委员会应当建立伦理审查工作制度或者操作规程,保证伦理审查过程独立、客观、公正 E、对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿\n简答题\n 最早提出人体试验需知情同意的国际性文件是( )\n A、《生命伦理学——通往未来的桥梁》 B、《赫尔辛基宣言》 C、《医学伦理学》 D、《纽伦堡法典》 E、《尼各马可伦理学》\n简答题\n 某研究者,为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒病人中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被亲自证实。在本案例中,下面说法除哪一点外都是对的( ) A、损害了受试者的权利 B、该试验符合实验对照原则 C、医学实验目的是对的 D、医学实验代价太大 E、本医学试验是不可取的\n简答题\n 某研究者,为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒病人中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被亲自证实。下列说法错误的是:( )\n A、人体试验在临床医学中的价值和道德意义是无可非议的 B、无道德代价的实验,在医学科学方面并非都能做到 C、在临床医学研究中,使用安慰剂是心理实验,但要付出道德代价 D、无道德代价的实验,在医学科学方面是可以全部做到的 E、安慰剂虽没有药物作用,但确有一定的效果\n简答题\n 在临床医学研究中应切实保护受试者的利益，下列除外哪一项均对 A．实验研究前必须经过动物实验 B．实验研究前必须制定严密科学的计划 C．实验研究前必须有严格的审批监督程序 D．实验研究前必须详细了解病人身心情况 E．实验研究结束后必须作出科学报告\n简答题\n 某医学院曾收治三例分别在院外接受过试验性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。术中医生在抽出脓液5~10ml后,即拔除穿刺针,术后未作常规处理,2小时后呈急腹症症状。结果二例治愈,一例死亡。对试验性肝穿刺的下列说法中错误的是( ) A、肝穿刺应该由有训练的医生进行,一定要避免盲目性和危险性 B、不论穿刺动机如何,只要造成事故,它的价值就是负价值 C、只要动机是好的,虽然是事故,它也有一定的正价值 D、医学研究的试验设计必须严密 E、受试者因受意外伤害而享有的索偿权应得到充分保障\n简答题\n “医生:现在有一种能治疗您的疾病的最新一代药物正在进行临床试用,比现有的药物好,只有少数一流医院有药,市场上还买不到,试用期间药物免费。您愿意参加吗?——病人:那敢情好。这新药有什么副作用吗?——医生:副作用不大。但是试用期间您需要定期来门诊进行血尿常规、肝肾功能……等检查,您愿意吗?——病人:没问题,我信任您。——医生:那好。请您在知情同意书上签个字。”请问不属于上述对话中该医生存在的伦理问题的是( )\n A、没有向病人说明这是一项研究和临床试验 B、没有说明试验药物和现有药物孰优孰劣还是一个未知数 C、没有向病人说明他有权拒绝参加研究和随时退出研究 D、在知情同意中夸大了药物的作用和利益,强调了只有少数一流医院才有这种药,且免费提供,有不正当诱导的倾向 E、该医生行为未经伦理审查\n